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直接抗病毒药物(DAA)以其超过90%的持续病毒学应答、疗程短、不良反应发生率低和适应症广等特点,改变了慢性丙型肝炎抗病毒治疗的历史。由于有些DAA与其他药物具有细胞色素P450等共同的代谢通路,可影响药物的代谢以及其疗效和安全性。纽约(路透健康)——一项新研究表明,许多采用DAA治疗丙肝病毒(HCV)感染者存在临床显著的药物相互作用风险(DDIs)。
德国汉诺威医学院、该研究报告的作者之一Heiner Wedemeyer博士指出,药物相互作用可能导致治疗失败,这一问题尤为严重,因为目前还不清楚如何治疗使用DAA治疗失败的患者。
一项11月26日在线发表于《临床感染性疾病》杂志的报告中,Wedemeyer博士及其同事指出,第一代获批用于治疗丙肝的DAA——波普瑞韦和特拉匹韦,通常存在DDI风险。
由于更多的DAA药物已被发布,研究者补充道,它们已经成为美国及欧洲大部分地区HCV的治疗标准。研究者指出,尽管新型DAAs通常被认为存在较低DDIs,但这些新型DAA治疗方案与患者联合用药的实际DDI风险尚不清楚。
为了探讨临床显著DDI发生的真实情况,研究人员调查了261例HCV感染者,包括2011年波普瑞韦和特拉匹韦获批后招募的115例患者及2014年索非布韦获批后纳入的146例患者。研究人员询问了患者的用药情况,然后评估了患者用药及几类DAA治疗的潜在DDI风险。研究结果显示:
▲ 患者平均服用2种药物,而20%的患者没有使用任何其他药物。最常用的四种药物为:泮托拉唑(18.8%)、安体舒通(16.5%)、甲状腺素(16.5%)及氢氯噻嗪(10%);
▲ 使用索非布韦/利巴韦林的患者临床显著DDI风险最低,为9.6%,需要密切监测或调整剂量。使用Ombitasvir/paritaprevir/利托那韦联合或不联合dasabusvir的患者临床显著DDI风险最高,为66.3%;
▲ 使用索非布韦/西米普韦、索非布韦/dasabusvir及索非布韦/雷迪帕韦的患者临床显著DDI风险分别为31.4%,36.8%及40.2%。
“许多医生都没有意识到潜在的药物相互作用,”Wedemeyer博士指出,“我们必须明确所有导致治疗失败的潜在问题,即便只是出于成本原因。”
Wedemeyer博士及其同事将继续研究下一波的抗HCV药物,预计将在今年或明年获得批准。他们也会关注患者使用DAAs的相关数据,以探讨临床显著DDI实际发生的频率。“我们需要真实的数据来识别安全信号,这在此领域非常重要。”
编译自:Many Patients on New HCV Medications at Risk of Drug-Drug Interactions. Medscape, 2015.
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