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    “2月27日上午10时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。

在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作：

第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。”

    终于启动中药注射剂再评议了，已经有些晚，必须加紧做。评议首先应该探讨中药注射剂剂型的合理性这一议题。

    化学药剂型中，注射剂，尤其是静脉注射剂的质量要求最高，必须严格控制原料药的工艺杂质和化学药物降解产物控制并完成完整的相关毒性研究。

    中药注射剂成分复杂、杂质及分解产物不明，有些产品为增加成分溶解度加入表面活性剂增溶，稀释后立马沉淀出不溶物。这样的中药注射剂直接注入人体静脉，不是拿人命开玩笑是什么？

    很多年前就对中药注射剂的合理性提出疑义。我们这些专家的话可以不听，老百姓的命不能不管吧？

    随便拿个银杏叶提取物注射剂为例，成分都没全搞清楚，还 48  个月的有效期，直接往人体静脉注射，我们的科学作风哪去了？研究药的和生产药的必须牢记 Patient first，而保证药品安全性是重中之重。

    中药注射剂的合理性必须进行系统严格评估，不合理的剂型必须及时取消，老百姓纳税养活了我们，对老百姓的生命负责是药监部门最起码的责任。